研究背景
颅脑外伤（TBI）是致死和致残的主要原因，年导致万人次急诊就诊，住院和死亡。重型颅脑外伤（sTBI），定义为GCS≤8，与死亡率高和功能不良有关。临床治疗旨在通过减少脑部肿胀并优化脑灌注和氧合来避免继发性损伤。现有临床指南建议对sTBI患者进行ICP监测。除ICP监测外，脑氧监测（PbtO2）还可以为临床医生提供有用的数据，以指导治疗。脑缺氧通常发生在sTBI的早期，并且是不良预后的独立预测因素。考虑到脑缺氧的潜在破坏性影响，已建议对高风险的患者进行PbtO2监测。一些研究报道了，同时检测PbtO2和ICP与仅有ICP监测相比，具有良好的临床预后，但也有研究对此结论存在异议。因此，第4版颅脑创伤临床指南中未提供有关PbtO2监测的建议。
迄今为止，许多PbtO2监测的研究都是单机构研究，样本量小且可推广性有限。为解决此问题，本研究中寻求使用国家数据库来回顾性比较接受ICP监测和PbtO2监测的患者与仅接受ICP监测的患者的结局。这些结果可能会为将来通过随机临床试验研究PbtO2监测提供参考。
研究方法
研究队列
本研究使用美国国家创伤数据库（NTDB），NTDB由美国外科医生学院（ACS）创伤质量改进计划（TQIP）运营，并包括来自美国多个机构的创伤登记数据。它采用了国家创伤数据标准，该标准定义了特定数据元素的报告。
入选标准
在年至年之间入选ACS创伤验证级别1设施的18岁或18岁以上，AIS评分为3、4或5的患者。那些被转移到TQIP参医院接受治疗的人被排除在外。GCS评分为3–8且未通过药理镇静或神经肌肉阻滞检查而得的患者也包括在内。我们排除了住院天数（LOS）2天的患者，因为这些患者更有可能遭受灾难性的，无法挽救的伤害。具有保留生命维持治疗的高级指征的患者也被排除。随后，我们确定了放置了脑室外引流（EVD）或脑实质内ICP（例如Camino，NatusMedicalIncorporated）的患者。
暴露因素
本文分析的自变量是放置脑实质内的脑氧监测器（例如，IntegraLicox，IntegraLifeSciencesCorp.）。NTDB收集标准并未限制要包括的PbtO2监护仪的类型，但明确提到了Licox。使用AIS量表做为患者损伤严重程度评分（ISS），并将这些得分作为协变量纳入以调整总体伤害严重程度。如果患者的非头部AIS得分不大于3，则认为患者是孤立的TBI。生命体征异常定义为急诊室记录的以下任何值：血压低（收缩压90mmHg），缺氧（SpO％），心动过缓（心率60次/分钟）和心动过速（心率次/分钟）。
结局
疗效结果包括住院死亡率和出院处置。出院处置定义为有利（有或没有有组织的家庭保健服务的情况下出院回家，短期医疗机构或住院康复）或不利（由中间护理机构，熟练护理机构出院，或其他长期护理机构）。由于达到PbtO2理想指标可能需要较长的住院时间（与发病率增加相关），因此将住院总天数和ICU住院天数用作安全性结局。鉴于脑低氧血症的治疗可能与吸入氧（FiO2）的增加和可能影响呼吸状态的呼气末正压通气装置的设置有关，我们还评估了机械通气的持续时间和气管切开术的发生率，这是额外的安全措施结果。除后者外，所有结果均作为NTDB中的离散变量提供。
统计分析
对分类变量使用卡方检验进行单变量分析，对于非参数连续变量采用Mann-WhitneyU检验进行单变量分析。倾向评分匹配（PSM）用于比较有（ICP+PbtO2组）或无（ICP组）PbtO2监测的患者的结局。使用Logistic回归模型开发具有以下独立变量的倾向得分：年龄，性别，GCS，ISS，低血压，医疗保险，医院教学状况。对于ICP+PbtO2组中的每个患者，使用2：1匹配将ICP组中的2名患者与有或没有PbtO2监护仪的患者进行匹配。Cochran-Mantel-Haenszel检验和Wilcoxon秩检验分别用于比较匹配数据的二进制结果和连续结果。鉴于PSM分析使用了整个队列的一小部分，因此我们还进行了涉及整个队列的敏感性分析。对于这些变量，分别使用多变量调整后的二进制逻辑回归和线性回归比较二进制和连续结果的差异，并对每种回归进行了年龄，性别，GCS，ISS，低血压，医疗保险，医院教学状况的调整。对接受开颅手术，有或没有孤立的TBI以及各种GCS评分阈值的患者进行亚组分析。使用IBMSPSS24.0版（IBMCorp.）和R版本4.0.2（