全球最大的医疗设备加速器MedTechInnovator宣布Rhaeos成为了年本届MedTechInnovator全球竞赛的获胜者,而它获奖的理由与它在治疗脑积水方面作出的贡献密不可分。
大脑是人体最重要的器官,但是大脑的构造对于很多人来说非常的陌生。生活中大家会用“脑子进水”来形容一个人犯迷糊,实际上我们每个人脑子每天都会分泌水,这种水也称作脑脊液,是营养和保护脑子的必需品。正常人脑子和脊髓内水大约可储存-ml,每天更新3次。
当脑脊液由于某些原因,比如生成过多、循环受阻、吸收障碍,导致脑脊液积蓄过多,使得颅内原本容纳脑脊液的空腔,如脑室系统和蛛网膜下腔,受到过脑脊液的挤压而扩大,这种症状便被称作脑积水。
脑积水是相对容易治疗的疾病,因为无论哪种脑积水都可以用分流手术方法来解决,每年发达国家为患者植入各种型号的分流管约10万根,但分流手术存在着一些固有的缺点:
由于在分流过程中,血性脑脊液及脑脊液内的蛋白质、杂质等,堵塞在分流管,且可发生在分流系统的任何部位,容易导致脑积水的复发,症状再次出现。一旦感染绝大多数情况下需要拔出分流管,否则感染难以治愈。这样,病人花费很大,拖延时间很长。此外分流管梗阻,断裂,老化等等,都要更换。分流管安放时间过长,有很大的比例可出现裂隙脑室综合症,病人颅内压力高,症状为间断性头痛,甚至认知障碍等。
这种分流管堵塞是最常见的并发症,在术后第1年,约1/3患者发生;此后,每年增加5%。最终,约70%患者需要再次手术,放置新的分流管。
另外一个极其重要的问题在于,分流管堵塞早期发现十分困难,临床医生主要是基于头颅CT平扫,如果平扫发现患者脑室比分流早期大,就要考虑是否出现分流管堵塞。此时,再结合头痛、恶心、呕吐等颅压升高表现,以及记忆力、智力减退,进食缓慢、吞咽困难等症状才能进行确诊。
由于CT检查过程不仅操作繁琐而且比较昂贵,而且如果使用CT进行定期评估,它们可能会使脑积水患者接受大量放射治疗。为了解决这个问题,位于美国中西部伊利诺伊州埃文斯顿的医学技术初创公司Rhaeos开发了一种可穿戴设备,用于无创监测脑积水患者的心室分流功能。
该监测器包含热传感器阵列和致动器,用于对皮下分流的血流进行精确的、连续的或间歇性的测量。设备将被放置在分流器上方,并略微升高了下方皮肤的温度。如果流体能够正常流过分流器,传感器检测到皮肤的热量不同的速率变化,随后设备可以使用蓝牙将其数据传输到配对的智能手机。由于这些操作都是通过小型柔性设备执行的,因此其形状看上去很像一个较厚的绷带。
项目负责人泰勒·雷(TylerRay)表示“这意味着如果有人当他们头痛时,想检查自己的分流器是否工作,他们可以迅速进行所谓的“当场测量””。此外他还指出设备的第二个优点——支持全天候流量测量,首次实现了连续监控分流器性能的可能性。
获奖后专评全球“医疗小玩意”的Medgadget的记者采访了Rhaeos首席执行官安娜·丽莎·萨梅拉AnnaLisaSomera,以下是部分采访内容:
Medgadget:请给我们概述一下脑积水及其目前的治疗方法
安娜·丽莎·萨梅拉(AnnaLisaSomera):脑积水是一种无法治愈的神经系统疾病,超过一百万的美国人一生都与之生活在一起。这些患者的大脑中脑脊液过多的原因,一方面可能是创伤,也可能是自然衰老过程的结果。
脑积水患者通常接受脑室分流术治疗,该脑室分流将多余的液体从脑室引流到远端部位,例如腹部。仅在美国,每年就能进行约40,例分流手术,并花费约20亿美元用于脑积水治疗。
Medgadget:如果分流器停止工作,可能会有什么后果?这些分流器通常能维持
多久?
安娜·丽莎·萨梅拉(AnnaLisaSomera):不幸的是,这些救生设备经常失效。研究表明,所有分流器中约有一半在两年内失效,几乎所有的分流在约10年内失效。实际上,许多脑积水患者会反复出现分流失败,每年多次光顾急诊室或手术室。我们甚至遇到了一些年轻患者,有的在十几岁之前就进行了十多次脑部手术。
当分流器停止工作时,患者会经历许多不同的症状,从简单的头痛到呕吐,感到迷失方向或头晕。如果不及时治疗,还可能是致命的。许多患有脑积水的孩子的父母经常将他们的孩子带到急诊室,因为对于大多数孩子来说,这种症状可能是威胁生命的证据。
Medgadget:您何时预计该产品将在临床上可用?您目前正在进行临床试验吗?
安娜·丽莎·萨梅拉(AnnaLisaSomera):我们的FlowSense的第一个版本预计将在年推向市场,它是一种一次性使用的一次性设备,仅需五分钟即可完成流量评估,医院。在我们最近与战略合作伙伴一起开发的下一代设备中,患者将能够在家中使用该设备(就像我们中许多人使用可穿戴健身追踪器一样),不仅可以评估给定时间的流量,还可以提前预测分流管的损坏。我们计划在接下来的A轮融资中将FlowSense推向市场。
Medgadget:祝贺您获得年MedTechInnovator全球竞赛。Rhaeos如何计划使用这些奖金?安娜·丽莎·萨梅拉(AnnaLisaSomera):获胜是一项巨大的荣誉,是Rhaeos团队与众多顾问共同努力的结果。参加MedTechInnovator比赛时,我们的最大目标是认真听取专家顾问的意见,并将他们的知识和智慧尽可能地纳入我们的战略计划。但是,赢得大奖超出了我们的想象。
我们计划将所得款项用于最终确定设备开发过程,并开始参与我们的临床研究。也许更重要的是,我们希望利用获胜时的亮点来强调脑积水给患者和护理人员带来的挑战,以及我们可以使用技术改善其生活的方式。
MedTechInnovator首席执行官PaulGrand也表示,对于MedTechInnovator来说,无论是参会形式还是参与计划的公司质量,都表明是今年是空前的一年。他评论道:“非常高兴能认识到Rhaeos的重要工作,我们期待该公司的持续进步。”
结语
据统计仅在美国,这项技术就可以改善近万人的生活质量。由此看来Rhaeos击败了1,多家其他初创公司和新兴的医疗技术公司,赢得了,美元的大奖是实至名归。更令人振奋人心的是,这也让我们明白这些最具创新性、最令人惊奇的医疗技术总能够解读出人类新的健康密码。
-END-作者:柒万;排版:Bina-爆文推荐-行业神仙打架!美敦力发布手术机器人正面PK达芬奇!行业
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